W dniu 22 lipca 2022 r. US Drug Enforcement Administration wycofała proponowaną zasadę z 14 stycznia, aby umieścić pięć substancji psychodelicznych z klasy tryptamin - 4-OH-DiPT, 5-MeO-AMT, 5-MeO-MiPT, 5-MeO-DET i DiPT - w wykazie I. Oznaczenie to jest najbardziej restrykcyjnym, jakie może mieć psychoaktywna substancja chemiczna. Nietypowe wycofanie nastąpiło po setkach publicznych komentarzy i kilku prośbach o utworzenie komisji ze strony naukowców i firm farmaceutycznych. Wydaje się, że intensywna reakcja na propozycję spowodowała, że DEA ponownie rozważyła swoją pierwotną decyzję. Zasada ta opierała się na rekomendacji Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA z 2012 r., w której jako wystarczające dowody na poparcie klasyfikacji podano nadużywanie na niewielką skalę i podobieństwo do istniejących halucynogenów. Chociaż DEA przyznała, że potrzebuje "zaktualizowanej oceny naukowej i medycznej", zainteresowane strony twierdzą, że może to sygnalizować zmianę w dziedzinie badań psychodelicznych.1

W ciągu ostatniej dekady substancje psychodeliczne zyskały nowe zainteresowanie jako ważne, potencjalnie ratujące życie metody leczenia kilku różnych zaburzeń nastroju, w szczególności depresji, zespołu stresu pourazowego i uzależnienia. Odzyskały one status legalnychponieważ FDA niedawno przyznała psilocybinie i MDMA "przełomowe oznaczenie terapii" odpowiednio dla lekoopornej depresji i PTSD. Dodatkowo, zainteresowanie ze strony licznych firm farmaceutycznych/terapeutycznych spowodowało, że wartość rynku psychodelików prognozowana jest na ponad 8 miliardów dolarów do 2028 roku. W rezultacie zarówno instytucje publiczne, jak i prywatne coraz bardziej angażują się w tę dziedzinę.


W miarę jak coraz więcej pieniędzy płynie na badania i patentowanie, instytucje te, takie jak firma farmaceutyczna Compass Pathways, spoglądają poza "klasyczne psychedeliki" - w tym psilocybinę, MDMA i meskalinę - i badają związki, które są nowe, ale podobne. Te syntetyczne związki rozszerzają rdzenie tryptaminy i fenetyloaminy, które zawierają odpowiednio psilocybina i MDMA, w nadziei na stworzenie leków o bardziej pożądanych właściwościach. Niedawne przedsięwzięcie firmy Compass pokazuje tę nową eksplorację. W 2020 r. zawarli oni "sponsorowaną umowę badawczą" z dr Jasonem Wallachem i St. Joseph's University w Filadelfii w celu utworzenia Discovery Center, które od tego czasu wyprodukowało około 150 nowych związków psychedelicznych przeznaczonych do stosowania w terapiach zdrowia psychicznego. Wiele z nich może być potencjalnie opatentowanych i sprzedawanych przez Compass, który jest tylko jedną z wielu instytucji mających ten sam cel.


Przy tak znaczącym postępie społeczność naukowa obawia się, że więcej związków zostanie sklasyfikowanych do wykazu I, ponieważ etykieta nakłada surowe ograniczenia na to, kto może prowadzić badania nad nimi i w jaki sposób. Prawo federalne w dużej mierze zabrania rządowi finansowania badań nad związkami z wykazu I, a ponadto wymaga rejestracji i zatwierdzenia przez DEA w celu pracy z tymi substancjami. Zgodnie z ustawą o substancjach kontrolowanych z 1970 r., lek z wykazu I to taki, który "nie ma obecnie akceptowanego zastosowania medycznego i ma wysoki potencjał nadużywania". Prawie 80 różnych związków zostało umieszczonych w harmonogramie I od 2020 roku, a przy stosunkowo niskim poziomie dowodów potrzebnych do uzyskania tej klasyfikacji, co ilustruje zasada z 14 stycznia, społeczność jest, co zrozumiałe, zaniepokojona.

Nie jest więc zaskoczeniem, że gracze w branży psychodelicznej mają żywotny interes przeciwko przepisom, które ograniczą produkcję i sprzedaż związków psychoaktywnych - najlepszym przykładem jest niedawno wycofana reguła DEA. Sprzeciw ze strony branży i społeczności obejmował dwie inne uznane firmy, Tactogen i Mindstate Labs, które były bezpośrednio zaangażowane w wycofanie przepisów przez DEA. Obie strony są zainteresowane produkcją i testowaniem nowych leków psychodelicznych, w szczególności DiPT. Firmy były gotowe zeznawać przeciwko nowej regule, spodziewając się, że zdusi ona badania i rozwój. Oświadczenie wydane przez Tactogen stwierdza: "Mamy nadzieję, że DEA ponownie rozważy swoją praktykę obciążania każdego psychodeliku maksymalnymi możliwymi ograniczeniami regulacyjnymi". W obecnej formie regulacje rządowe, zwłaszcza te wprowadzane przez DEA, stanowią istotną przeszkodę dla postępu naukowego i przemysłowego w tej dziedzinie.


Chociaż DEA ma reputację organu nakładającego surowe przepisy, ta nieoczekiwana zmiana w działaniu sygnalizuje, że administracja może być bardziej skłonna do uznania psychodelików za legalne farmaceutyki. Rzeczywiście, pełniący obowiązki administratora DEA w 2018 r. stwierdził, że "jesteśmy zobowiązani do znalezienia nowych i innowacyjnych sposobów zaspokojenia potrzeb społeczności badawczej".6 Obecne napięcie między rządowymi agencjami regulacyjnymi a przemysłem farmaceutycznym podkreśla potrzebę lepszej komunikacji i wyjaśnienia celów. Świat badań nad lekami szybko ewoluuje i pomimo tego, że jest jeszcze wiele do zrobienia, oznacza to bardzo potrzebne zwycięstwo w dążeniu do swobodnych badań, otwartego dostępu do informacji i postępu naukowego.


źródło: https://graphite.ucsd.edu/news/2023/01/1832/